องค์การอนามัยโลกและโครงการริเริ่ม COVID Vaccines Global Access (COVAX) ประกาศเมื่อกลางปี 2021 ว่าพวกเขากำลังทำงานร่วมกับสมาคมเพื่อจัดตั้งศูนย์ถ่ายทอดเทคโนโลยีวัคซีน COVID messenger RNA (mRNA) แห่งแรกในทวีปแอฟริกาในแอฟริกาใต้ Natasha Joseph จาก The Conversation Africa ได้พูดคุยกับ Petro Terblanche กรรมการผู้จัดการของ Afrigen และศาสตราจารย์แห่งมหาวิทยาลัย North-West ของแอฟริกาใต้
เกี่ยวกับความหมายของงานนี้ และความหมายสำหรับทวีปนี้
รูปแบบการถ่ายทอดเทคโนโลยีได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างแพลตฟอร์มที่อำนวยความสะดวกในการผลิตวัคซีนในท้องถิ่นและกระตุ้นนวัตกรรมวัคซีนผ่านความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยและสภาวิทยาศาสตร์
การระบาดใหญ่กระตุ้นและสร้างแรงผลักดันมหาศาลในการจัดตั้งศูนย์วัคซีน mRNA แห่งแรกในแอฟริกา การใช้โมเดลฮับและ สปีกเกอร์ ตามแนวทางปฏิบัติในการถ่ายโอนเทคโนโลยีเป็นเรื่องปกติและได้รับการยอมรับอย่างดี แต่จำเป็นต้องมีความร่วมมือที่สำคัญระหว่างเจ้าของเทคโนโลยีและผู้รับ ตัวอย่างหนึ่งที่ประสบความสำเร็จคือการถ่ายโอนเทคโนโลยีวัคซีนไข้หวัดใหญ่ขององค์การอนามัยโลกไปยังประเทศกำลังพัฒนาประมาณสิบประเทศในช่วงการระบาดใหญ่ในปี 2550 ข้อมูลเชิงลึกจากกรณีศึกษานี้ถูกนำไปใช้กับ mRNA Hub
ปัจจุบันแอฟริกาไม่มีศูนย์กลางเทคโนโลยีวัคซีน แม้ว่าจะมีโรงงานผลิตวัคซีนหกแห่งในทวีปนี้ หนึ่งในนั้นคือ สถาบันปาส เตอร์ในเซเนกัล มันขึ้นอยู่กับรูปแบบการถ่ายทอดเทคโนโลยีและผลิตวัคซีนไข้เหลือง การตัดสินใจจัดตั้งศูนย์กลางในแอฟริกาใต้ขับเคลื่อนโดย COVAX มันตระหนักในแนวทางหนึ่งในการแพร่ระบาดว่าการจัดหาวัคซีนที่จำเป็นไปยังแอฟริกาจะไม่เกิดขึ้น ส่วนหนึ่งเป็นเพราะความสามารถและการจัดลำดับความสำคัญของผู้ผลิตที่จัดตั้งขึ้น ทวีปนี้พึ่งพาการขยายกำลังการผลิตที่มีอยู่ในประเทศจีน อินเดีย สหรัฐอเมริกา และยุโรปโดยสิ้นเชิง ดังนั้น จึงมีแรงผลักดันที่สำคัญในการผลิตวัคซีนในภูมิภาคที่จะนำไปใช้ WHO จะเลือกผู้รับเทคโนโลยีบางส่วนจาก mRNA Hub ในแอฟริกาใต้ ซึ่งขณะนี้ได้รับการเสนอชื่อให้เป็น mRNA Hub ระดับโลกสำหรับประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง ศูนย์กลางจะถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตวัคซีนแบบ end-to-end
ให้กับผู้รับและฝึกอบรมบุคลากรในหน่วยงานเหล่านี้เพื่อนำ
เทคโนโลยีไปใช้ ผู้รับจะผลิตวัคซีนในเชิงพาณิชย์และจัดส่งไปยังประเทศที่ต้องการวัคซีนมากที่สุด
Afrigen จะเป็นศูนย์กลางการถ่ายทอดเทคโนโลยีและการฝึกอบรม โดยจะแบ่งปันเทคโนโลยีและพัฒนาทักษะเฉพาะด้านเกี่ยวกับวิธีผลิตวัคซีน mRNA ที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพง
เราต้องจัดตั้งหน่วยงานที่สอดคล้องกับกระบวนการผลิตที่ดี ทั่วโลก ปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพ ความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยและคนงาน ความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม เมื่อเราบรรลุเป้าหมายเหล่านี้ เราจะได้รับใบอนุญาตจากหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของแอฟริกาใต้ ซึ่งจะมีการรับรองระหว่างประเทศจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้มงวด
ที่โรงงานของเราในเคปทาวน์ เราจะผลิตตัวยาและผลิตภัณฑ์ยาซึ่งเป็นวัคซีน mRNA สูตรสุดท้าย สิ่งอำนวยความสะดวกจะได้รับอนุญาตให้ผลิตชุดวัสดุทางคลินิก
Afrigen จะทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ในขณะที่ถ่ายโอนกระบวนการผลิตแบบครบวงจรไปยัง Biovac พวกเขาจะทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และได้รับอนุญาตทางการตลาดอย่างเต็มรูปแบบสำหรับการผลิตและจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในแอฟริกา ระหว่าง Biovac และ Afrigen จะมีความสามารถในการผลิตได้มากกว่า 250 ล้านโดสต่อปี ซึ่งถือว่าน้อยเมื่อพิจารณาว่า Moderna และ Pfizer-BioNTech สามารถผลิตได้ 1.7 พันล้านโดสต่อปี
โรงงานผลิตเชิงพาณิชย์แห่งอื่นๆ ในแอฟริกาจะได้รับเทคโนโลยีวัคซีนของ Afrigen ด้วยเช่นกัน
นอกจากนี้ เราจะทำงานอย่างใกล้ชิดกับกลุ่มมหาวิทยาลัยในแอฟริกาใต้ ซึ่งประสานงานโดยสภาวิจัยทางการแพทย์ของประเทศ เพื่อออกแบบและพัฒนาวัคซีนและกระบวนการผลิตที่ปรับปรุงใหม่ เพื่อให้สามารถจำหน่ายวัคซีนที่เกี่ยวข้องกับภาระโรคในเชิงพาณิชย์ได้สำเร็จ ในแอฟริกา.
เหตุใดจึงต้องใช้ทักษะเฉพาะด้านในการผลิตวัคซีนด้วยเทคโนโลยีนี้
การพัฒนาและการผลิตวัคซีนใด ๆ ที่เป็นไปตามเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และสามารถผลิตได้ในปริมาณมากในรูปแบบที่ราคาย่อมเยานั้นมีความซับซ้อน ต้องใช้การผสมผสานระหว่างวิศวกรรมศาสตร์และวิทยาศาสตร์กับระบบการควบคุมและคุณภาพในทุกขั้นตอนของกระบวนการ จึงเป็นงานที่เชี่ยวชาญเป็นพิเศษ
สำหรับวัคซีน mRNA เราต้องการนักพันธุศาสตร์ วิศวกรกระบวนการทางชีวภาพ นักชีวเคมี นักเคมีวิเคราะห์ นักอณูชีววิทยา เภสัชกร และผู้ควบคุมเครื่องกล การแยก DNA ออกเป็นสาย RNA ไม่ใช่เรื่องง่าย มันใช้เอนไซม์และกระบวนการทุกประเภท และนักวิทยาศาสตร์ต้องตรวจสอบให้แน่ใจตลอดว่า RNA มีความเสถียรและปลอดภัยสำหรับการใช้งาน
credit: fakecheapoakleys.net
replicaoakleysunglassesa.com
adalarevdenevenakliyat.net
chicagowalks.org
sdhpodmoklany.net
miamidolphinsdailynews.com
sparklyuggs.com
eoakley.net
arsomklong.net
divasdelblues.com
goodsdelivery.net
nissigraff.com
brooklyntheologian.com
